一次性使用避光输液器 带针

国械注准20163141381

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澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

型号：BG-A1、BG-A1-Z、BG-A1-T、BG-A1-ZT、BG-A2、BG-A2-Z、BG-A2-T、BG-A2-ZT、BGA2-PF、BG-A5、BG-A5-Z、BG-A5-T、BG-A5-ZT、BG-A6、BG-A6-Z、BG-A6-T、BG-A6-ZT、BGB1、BG-B1-Z、BG-B1-T、BG-B1-ZT、BG-B1-PF、BG-B5、BG-B5-Z、BG-B5-T、BG-B

本产品由瓶塞穿刺器（塑料穿刺器/塑钢穿刺器）、穿刺器保护套、进气器件、注射件、滴斗、滴管、管路、流量调节器、止流夹/开关、外圆锥接头、普通药液过滤器（15μm）或精密药液过滤器（2μm、3μm、5μm）、外圆锥接头保护套、输液贴、静脉输液针组成。其中进气器件、注射件、止流夹/开关、输液贴、外圆锥接头保护套、静脉输液针选配。产品滴斗、管路、软管为双层结构，内层为医用PVC料，外层为含避光剂的PVC料。滴斗、管路对290nm～450nm波长光谱透光率分别为：滴斗≤35%，管路≤15%。产品经环氧乙烷灭菌，无菌

本产品的避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物注射用硝普钠、注射用顺铂、注射用环磷酰胺、注射用对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用硫酸长春新碱的输液。

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国家药品监督管理局

2021-06-04

2026-06-03

2022-08-04 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 2022-12-20 原注册证内容：结构及组成：本产品由瓶塞穿刺器（含金属穿刺器/塑料穿刺器）、穿刺器保护套、空气过滤器、注射件、乳胶帽、滴斗、滴管、管路、流量调节器、外圆锥接头、普通药液过滤器（15μm）、精密药液过滤器（2μm、3μm、5μm）、输液贴、配一次性使用静脉输液