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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20232400266
注册人名称
吉械注准20232400266
注册人住所
经济开发区昆山路733号
生产地址
长春经济开发区昆山路733号
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×30mL 试剂2:1×10mL;试剂1:2×30mL 试剂2:2×10mL 试剂1:4×30mL 试剂2:2×20mL;试剂1:1×45mL 试剂2:1×15mL试剂1:2×45mL 试剂2:2×15mL;试剂1:3×45mL 试剂2:3×15mL 试剂1:3×45mL 试剂2:1×45mL;试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mL 试剂1:3×60mL 试剂2:1×60mL;试剂1:3×60mL 试剂2:3×20mL 试剂1:4×60mL 试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL 试剂2:5×20mL 试剂1:2×60mL 试剂2:1×40mL;试剂1:4×60mL 试剂2:2×40mL 试剂1:1×300mL 试剂2:1×100mL 试剂1:1×3000mL 试剂2:1×1000mL 20T(试剂1:1×4.8mL试剂2:1×1.6mL) 50T(试剂1:1×12mL试剂2:1×4mL) 100T(试剂1:1×24mL试剂2:1×8mL) 200T(试剂1:1×48mL试剂2:1×16mL) 校准品(选配):1mL
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L 抗人前白蛋白抗体 20% 校准品(选配): 前白蛋白抗原 600.0mg/L 牛血清白蛋白 40g/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 校准品(选配):浓度见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品在2~8℃避光密封贮存,有效期为12个月;试剂开封后在2~8℃避光保存可稳定28天,校准品首次开封后于2℃~8℃避光环境中密封保存可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2028-04-18
变更情况