一次性使用输液器 带针

国械注准20163141801

国械注准20163141801

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器分为：进气式12111、非进气式12111、进气式32111、非进气式32111四种型号。 若带静脉输液针，静脉输液针规格（外径和长度的单位为“mm”）：0.45x13.5RWLB、0.5x17.5 RWLB、0.55x17.5 RWLB、0.6x19 TWLB、0.6x22.5 TWLB、0.7x19TWLB、0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0

产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通路、滴斗、滴管、三通、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、保护套、夹具、进气器件（可不带）、静脉输液针（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为TOTM。药液过滤器孔径为15μm。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用于人体静脉输注药液，仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2020-09-03

2025-09-02

2023-02-23 1.原注册证结构及组成变更，由“产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴斗、滴管、三通、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、保护套、夹具、进气器件、静脉输液针（可不带）组成。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为TOTM。药液过滤器孔径为15μm。一次性使用，环氧乙烷灭菌。” 变更为 “产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、带空气过滤器和塞子的