低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑制法）

沪械注准20162400848

沪械注准20162400848

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（选择性抑制法）

第二类

规格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；规格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；规格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；规格4：R1：2×60ml；R2：2×20ml；规格5：2x（R1:60ml；R2:20ml）/组；规格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；规格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；规格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；规格9：R1

R1:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 钠盐（HSDA）、表面活性剂；R2:胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-AAP）。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

/;;2016-12-01,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20162400848”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400848”注册证共同使用。;2019-