一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20183140301

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常州市金坛区尧塘镇汤庄

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

TPE TF1-1、TPE TF1-8、TPE TF1-9、TPE TF1-10、TPE TF1-11、TPE TF1-12、TPE TF1-13、TPE TF1-14、TPE TF2-1、TPE TF2-8、TPE TF2-9、TPE TF2-10、TPE TF2-11、TPE TF2-12、TPE TF2-13、TPE TF2-14、TPE TF4-1、TPE TF5-1、TPE TF6-5、

本品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗上盖、滴斗、防气泡装置、二通（可选件）、精密药液过滤器、加药件、三通、流量调节器、夹子、外圆锥接头、空气过滤膜、塞子、输液针和进气件组成。精密药液过滤器过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。导管和滴斗采用聚丙烯热塑性弹性体（TPE）制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

只能重力输液，临床用于静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2022-11-08

2028-07-29

2022-08-16 注册人申请许可事项变更，对原注册证载明产品技术要求、型号规格，以及结构组成进行变更，内容详见产品变化对比表。 2022-08-16 注册人申请许可事项变更，对原注册证载明产品技术要求、型号规格，以及结构组成进行变更，内容详见产品变化对比表。