医用诊断X射线机

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注册证编号

粤械注准20182300368

注册人名称

粤械注准20182300368

注册人住所

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

生产地址

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

PLD9000A、PLD9000B

结构及组成

PLD9000A主要由X射线诊断高压发生装置VZW2930FC2-G3、X射线管组件RTC 600 HS、限束器XSQ40、诊断床ZDC40、操作台KZT70、平板探测器Pixium FE 4343 F、DR采集工作站DRA70组成； PLD9000B主要由X射线诊断高压发生装置VZW2930FC2-G3、X射线管组件RTC 600 HS、限束器XSQ40、诊断床ZDC50、操作台KZT70、平板探测器Pixium FE 4343 F、DR采集工作站DRA70组成。

适用范围

该X射线机具有透视和摄影功能，用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠透视/造影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-23

有效期至

2023-03-22