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种植手术用牙钻

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注册证编号
川械注准20202170005
注册人名称
川械注准20202170005
注册人住所
四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址
四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
产品名称
种植手术用牙钻
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
种植手术用牙钻由柄部和工作端组成,包含球形牙钻、引导牙钻、侧面牙钻、成型牙钻、潜式牙钻、G系列牙钻、T系列牙钻,其材质由Y30Cr13不锈钢材料制造,非无菌形式提供。
适用范围
产品用于口腔种植手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
有2022年2月9日变更文件:1、型号、规格变更为:见附页 2、结构及组成变更为: 种植手术用牙钻由柄部和工作端组成,包含球形牙钻、引导牙钻、侧面牙钻、成型牙钻、潜式牙钻、G系列牙钻、T系列牙钻,其材质由Y30Cr13不锈钢材料制造,非无菌形式提供。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。