总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

沪械注准20162400889

沪械注准20162400889

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

规格1：R1： 2×60mL， R2： 2×15mL；规格2：R1： 6×60mL， R2： 2×45mL；规格3：R1： 4×50mL， R2： 2×25mL；规格4：R1： 2×80mL， R2： 2×20mL；规格5：R1： 3×240mL，R2： 1×180mL；规格6：R1： 2×420测试、R2： 2×420测试；规格7：R1： 4×420测试、R2： 4×420测试；规格8：R1：

R1:柠檬酸缓冲液 R2:偏钒酸钠

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-03

2026-06-02

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400889”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 医疗器械注册证新增包装规格： 规格6 R1：2×420测试、R2：2×420测试 规格7 R1：4×420测试、R2：4×420测试 规格8 R1：6×415测试、R2：2×1245测试 2. 产品技术要