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一次性使用未灭菌注射针
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注册证编号
湘械注准20232140290
注册人名称
湘械注准20232140290
注册人住所
湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼
生产地址
湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼
产品名称
一次性使用未灭菌注射针
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型规格：0.18mm（34G）、0.2mm（33G）、0.23mm（32G）、0.25mm（31G）、0.3mm（30G）、0.33mm（29G）、0.36mm（28G）、0.40mm（27G）、0.45mm（26G)）、0.50mm（25G）、0.55mm（24G）、0.60mm（23G）、0.7mm（22G）、0.80mm（21G）、0.90mm（20G）、1.10mm（19G）、1.
结构及组成
产品由针座（聚丙烯）、针管（不锈钢SUS304）和护套（聚丙烯）组成，一次性使用，非无菌提供。
适用范围
仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2028-03-27
变更情况
变更时间：
变更内容：
变更时间：
变更内容：
变更时间：2023-10-20
变更内容：1.产品适用范围由“仅限于供应一次性使用注射器生产厂家作为一次性使用注射器配套部件用于产品组装。”变更为“用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液体。”；
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一次性使用未灭菌注射针是一种常见的医疗器械，用于注射药物或者抽取体液样本。以下是对该产品的一些客观介绍：
产品定义：一次性使用未灭菌注射针是一种用于医疗注射的器械，通常由注射针头、注射筒和活塞组成。
特点：一次性使用未灭菌注射针具有以下特点：
1. 一次性使用：每支注射针只能使用一次，避免交叉感染的风险。
2. 未灭菌：该产品未经过灭菌处理，需要在使用前进行灭菌操作。
3. 安全性高：注射针头锋利，注射筒材质坚固，能够确保注射过程的安全性。
4. 操作简便：注射针头与注射筒连接紧密，使用方便，能够准确注射药物或者抽取体液样本。
组成：一次性使用未灭菌注射针通常由以下部分组成：
1. 注射针头：由不锈钢制成，具有锋利的尖端，用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 注射筒：由透明塑料制成，用于容纳药物或者体液样本。
3. 活塞：位于注射筒内，用于推动药物或者体液样本的流动。
类型：一次性使用未灭菌注射针根据其容量的不同，可以分为不同规格的型号，如1ml、2ml、5ml等。根据注射针头的长度和直径的不同，也可以分为不同规格的型号，以适应不同的注射需求。
总结：一次性使用未灭菌注射针是一种常见的医疗器械，具有一次性使用、未灭菌、安全性高和操作简便等特点。它由注射针头、注射筒和活塞组成，根据容量和注射针头的规格不同，可以分为不同型号。
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