脂联素测定试剂盒（散射比浊法）

皖械注准20212400396

皖械注准20212400396

合肥市包河区兰州路659号

合肥市包河区兰州路659号

脂联素测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

试剂盒规格：50测试、100测试、200测试、400测试、600测试、800测试； 校准品规格：4×0.5mL、4×1mL、4×2mL； 质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL。

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、氯化钠 9g/L、表面活性剂 0.5‰(m/V)、防腐剂 1‰(m/V)； R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白 1.0%（m/V)、胶乳包被抗脂联素抗体 ＜0.5%、防腐剂 1‰(m/V)、表面活性剂 0.5‰(m/V)； R3：溶血剂 2‰； 校准品（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂； 质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂。

该产品用于体外定量测定人血清或全血中脂联素的含量。

未开封的试剂、校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月； 开瓶后试剂在 2～8℃避光保存，有效期 28 天； 复溶后的校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 7 天　　　未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月； 　　　开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期28天； 复溶后的校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期7天。

/

/

/

安徽省药品监督管理局

2021-12-07

2026-12-06

/