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CT造影剂注射装置
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注册证编号
沪械注准20232060094
注册人名称
沪械注准20232060094
注册人住所
上海市浦东新区莲溪路1151号3号厂房2层B座
生产地址
上海市浦东新区莲溪路1151号3号厂房2层B座、A座201室
产品名称
CT造影剂注射装置
管理类别
第二类
型号规格
APO200
结构及组成
由控制显示器部件，注射头部件，电源箱部件，手控开关部件，电缆线，针筒适配器，软件组件组成。软件组件包括控制显示器嵌入软件(发布版本: B2.9.08)、注射头嵌入软件（发布版本：B3.7.01）、手控开关嵌入软件（发布版本：B1.1.01）。
适用范围
供医疗机构与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
/
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