电凝器件

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2250062号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2250062号

注册人住所

桐庐经济开发区桑园路100号

生产地址

桐庐经济开发区桑园路100号

产品名称

电凝器件

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品由电极和电极电缆组成。电极包括双极电凝钳、单极电凝钩（棒、针、刀、铲、球）、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极齿（滚、铲）状环、单极单柱塞电凝管、单极手把式电凝管等，产品与人体接触部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面应光滑，头部表面粗糙度不大于0.4μm；导电体硬度为HRC43.0～HRC50.0；产品应具有良好的耐腐蚀性；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求

适用范围

产品与高频发生器等设备配套使用，主要用于内窥镜手术中对人体病变部位实施手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-03-31

有效期至

2012-03-31