一次性使用护理包

苏械注准20172641759

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苏州市吴中区木渎镇康健路1号

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

一次性使用护理包

第二类

A、B、C、D、E、F、G、H、I、J

一次性使用护理包由基本配件（塑料盘、包布、纱布片）和选用配件（消毒剂纱布片、消毒剂棉球、消毒剂棉签、干棉球、金属镊、塑料镊、拆线钳、PE手套、橡胶检查手套、手术刀、输液贴、敷贴、棉签、封管帽、洞巾、注水器）组成。护理包内的纱布片应采用符合YY0331-2006要求的脱脂棉制成；棉球应采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成；金属镊、拆线钳应采用不锈钢材料或经表面处理的优质钢材制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成；PE手套应采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成；手术刀应采用优质合金工具钢和医用不锈钢材料制成；塑料镊、塑料盘、注水器、封管帽应采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成；输液贴、敷贴采用防粘离型纸为衬，涂医用胶复合医用无纺布，经分割成条状制成；棉签的棉头应采用YY/T0330-2015要求的医用脱脂棉制成，签柄采用木棒、竹棒或塑料棒制成；洞巾、包布应采用符合FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造的要求制成；碘伏消毒液采用符合GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准的碘伏液制成；酒精消毒液采用符合GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准的酒精液制成。产品依据其临床运用科室及选用配置名称的不同，分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J十种规格，按其临床需要配件规格及数量的不同，进行组合。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床外科手术小创面护理用。

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江苏省药品监督管理局

2019-07-11

2022-09-13

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