器械数据库

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400248
注册人名称
国械注准20193400248
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品
管理类别
第三类
型号规格
规格1:低值:1 × 1 mL; 规格2:低值:3 × 1 mL; 规格3:高值:1 × 1 mL; 规格4:高值:3 × 1 mL; 规格5:低值:1 × 1 mL,高值:1 × 1 mL; 规格6:低值:3 × 1 mL,高值:3 × 1 mL。
结构及组成
本品为α-L-岩藻糖苷酶的液体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于α-L-岩藻糖苷酶(AFU)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃,避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
2022-04-12 增加适用仪器,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相应内容。 2023-12-28 变更适用仪器,具体内容详见产品说明书变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相应内容。