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脑电仿生电刺激仪
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注册证编号
沪械注准20192090562
注册人名称
沪械注准20192090562
注册人住所
上海市杨浦区武东路32号1号楼208室
生产地址
上海市杨浦区武东路32号1号楼208室
产品名称
脑电仿生电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
CVFT-MG201、CVFT-MG202
结构及组成
产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架（其中CVFT-MG202型无支架）组成，含软件组件（发布版本V1.0）。
适用范围
电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经，用于脑血管意外后偏瘫患者的康复辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
1、型号规格由“CVFT-MG201、CVFT-MG202”变更为“CVFT-MG201、CVFT-MG202、CVFT-MG-A620”；
2、产品技术要求的变化见附件（共3页）。;本文件与“沪械注准20192090562”注册证共同使用。;2020-03-13
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