一次性直线腔镜切割吻合器及组件

国械注准20223021727

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常州市新北区昆仑路16号

常州市新北区昆仑路16号，常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

一次性直线腔镜切割吻合器及组件

第三类

QVS、QVM、QVL、QV35VM、QV45VM、 QVC45VM、 QV45MT、QV45XT、QV60VM、 QV60MT、QV60XT

一次性直线腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）由器身 和组件组成，器身主要由杆、关节头旋钮、旋转轴环、固定手 柄、回复钮、击发按钮、手柄、卸载按钮组成，组件主要由钉仓 座、切割刀、组件套管、抵钉座、钉仓和吻合钉组成。组件根据 抵钉座形状（鹰嘴头、非鹰嘴头），吻合长度和吻合钉高度的不 同分为八种规格。辐照灭菌，组件一次性使用，吻合器可击发 25 次。

一次性直线腔镜切割吻合器及组件适用于食管、胃肠的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏的切除和离断，以及肺、肝脏、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管的离断。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2027-12-19

2024-06-27 变更了产品型号规格、结构及组成、产品技术要求，详见附件“型号规格变化对比表”、“结构及组成变化对比表”和“产品技术要求变化对比表”。