载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

鄂械注准20132401543

鄂械注准20132401543

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂 1:60mL×3 试剂 2:45mL×1；试剂 1:60mL×1试剂 2:15mL×1；试剂 1:20mL×1试剂 2:5mL×1；试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1；试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1；试剂 1:80mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂 1:40mL×2试剂 2:20mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1；试剂 1:60mL×4

试剂 1：Tris 缓冲液、PEG、甘露醇、防腐剂；试剂 2：Tris缓冲液、防腐剂、羊抗人 ApoB 抗体。校准品组成：Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白 B。质控品组成：Tris、牛血清白蛋白、载脂蛋白 B。（具体主要组成成分见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-12-14

2027-01-04

无2021-12-14 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；代理人名称由【（进口体外诊断试剂适用）】变更为【不