一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162081468

注册人名称

苏械注准20162081468

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：XFA-30-3.8、XFA-30-4.2、XFA-30-4.5、XFA-45-3.8、XFA-45-4.2、XFA-45-4.5、XFA-60-3.8、XFA-60-4.2、XFA-60-4.5、XFA-75-3.8、XFA-75-4.2、XFA-75-4.5、XFA-90-3.8、XFA-90-4.2、XFA-90-4.5组件：XFAC30-3.8、XFAC30-4.2、XFAC30-4.5、XFAC45-3.8、XFAC45-4.2、XFAC45-4.5、XFAC60-3.8、XFAC60-4.2、XFAC60-4.5、XFAC75-3.8、XFAC75-4.2、XFAC75-4.5、XFAC90-3.8、XFAC90-4.2、XFAC90-4.5

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、钉仓组件、左右夹板、定位轴、外壳、前手柄、保险块、后手柄、移位螺母和吻合钉组成。抵钉座、左右夹板采用06Cr19Ni10制成，吻合钉采用TA1G、TA2G制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期