器械数据库
一次性使用空气过滤器
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注册证编号
国械注准20163142418
注册人名称
国械注准20163142418
注册人住所
上海市金山区张堰镇金张支路718号
生产地址
上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼
产品名称
一次性使用空气过滤器
管理类别
第三类
型号规格
K0.2、K0.4。
结构及组成
本产品主要由ABS、AS材料制成的壳体和PP、PTFE材料制成的过滤膜组成。对空气中0. 3um、0.5um微粒的滤除率应大于90%。
适用范围
供医疗器械厂商配套相关产品使用，也可供医疗卫生单位使用，临床用于过滤空气中的微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-02-07
变更情况
2018-10-12 “生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号”变更为“生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼”。
2019-12-17 “注册人住所:上海市浦东新区杨新东路24号”变更为“注册人住所: 上海市金山区张堰镇金张支路718号”。
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