一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

浙械注准20222021093

浙械注准20222021093

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

见附页

产品由器身和组件组成。“A款”吻合器：器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、保护盖和吻合钉组成。“B款”吻合器：器身由抵钉座、关节头、杆、旋转钮、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、击发手柄、切割刀、钉仓座组成；组件由钉仓、保护盖、钉仓壳和吻合钉组成。

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-06-30

2027-08-30

企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***