一次性使用胰岛素泵用输注器

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注册证编号

国械注准20153142196

注册人名称

国械注准20153142196

注册人住所

江苏省常州市新北区辽河路1019号5幢

生产地址

无锡市长江南路35-209

产品名称

一次性使用胰岛素泵用输注器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

一次性使用胰岛素泵用输注器用于与胰岛素泵（型号：TruCare I、TruCare II、TruCare III)、一次性使用胰岛素泵用储药器一起使用，向皮下输注胰岛素

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-22

有效期至

2025-12-21

变更情况

2018-02-08 “生产地址：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室”变更为“生产地址：地址一：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室；地址二：无锡市长江南路35-209。”。 2018-08-02 企业申请许可事项变更，变更内容为增加规格型号，并对原注册证中规格型号进行细化。具体如下：原注册证中规格型号： TCSF-Ⅰ、TCS-Ⅰ、TCSF-Ⅱ 变更后规格型号：见附

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