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一次性使用胰岛素泵用输注器
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注册证编号
国械注准20153142196
注册人名称
国械注准20153142196
注册人住所
江苏省常州市新北区辽河路1019号5幢
生产地址
无锡市长江南路35-209
产品名称
一次性使用胰岛素泵用输注器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
一次性使用胰岛素泵用输注器用于与胰岛素泵（型号：TruCare I、TruCare II、TruCare III)、一次性使用胰岛素泵用储药器一起使用，向皮下输注胰岛素
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
2018-02-08 “生产地址：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室”变更为“生产地址：地址一：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室；地址二：无锡市长江南路35-209。”。
2018-08-02 企业申请许可事项变更，变更内容为增加规格型号，并对原注册证中规格型号进行细化。具体如下：
原注册证中规格型号：
TCSF-Ⅰ、TCS-Ⅰ、TCSF-Ⅱ
变更后规格型号：
见附
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