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苯二氮卓检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20223401376
注册人名称
国械注准20223401376
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）
生产地址
深圳市宝安区新安办71区B栋（新政厂房B栋）
产品名称
苯二氮卓检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测试卡含有苯二氮卓测试条。测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸和PVC板组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的苯二氮卓类药物（BZO），用于苯二氮卓类药物的初筛检测。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-20
有效期至
2027-10-19
变更情况
2022-12-12 变更注册证载明的生产地址由深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）;变更为：深圳市宝安区新安办71区B栋（新政厂房B栋）
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