器械数据库
冠状动脉球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030518
注册人名称
国械注准20193030518
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号
生产地址
深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层；2#公用工程楼一层
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、内管、外管、尖端、海波管、加强管和导管座组成，球囊内带有两个铂铱合金显影环，尖端至过渡段涂有亲水涂层。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。
适用范围
适用于冠状动脉血管狭窄病变的扩张治疗，改善心肌供血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
2020-10-16 “注册人住所：深圳市坪山新区大工业区规划五路1号”变更为“注册人住所：深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号”。
2021-11-08 “生产地址:深圳市宝安区西乡街道宝城115区厂房1栋”变更为“生产地址:深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层；2#公用工程楼一层”。
2023-01-05 “注册人名称:深圳市
想要冠状动脉球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
冠状动脉球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械，主要用于治疗冠状动脉狭窄或闭塞的病情。下面将对该产品进行详细介绍。
产品定义：冠状动脉球囊扩张导管是一种通过导管将球囊送入冠状动脉，然后通过球囊的膨胀来扩张狭窄的血管，以恢复血流通畅的器械。
特点：冠状动脉球囊扩张导管具有以下特点：
1. 高强度：导管材料具有高强度和耐磨损性，能够承受高压力的球囊膨胀。
2. 弹性：导管具有一定的弹性，能够适应不同血管的形态和曲率。
3. 可视性：导管具有良好的透明度，医生可以清晰地观察到球囊的位置和扩张情况。
4. 安全性：导管具有较小的外径，能够减少对血管的损伤，并且球囊膨胀后能够均匀地扩张血管，减少血管壁的损伤风险。
组成：冠状动脉球囊扩张导管主要由导管本体和球囊组成。导管本体通常由聚合物材料制成，球囊则由弹性材料制成。
类型：根据球囊的特点和用途，冠状动脉球囊扩张导管可以分为不同类型。常见的类型包括：
1. 非药物涂层球囊导管：球囊表面没有药物涂层，适用于一般的冠状动脉狭窄治疗。
2. 药物涂层球囊导管：球囊表面涂有药物，可以释放药物来预防血管再狭窄。
3. 气囊球囊导管：球囊内填充气体，通过调节气囊内的压力来控制球囊的膨胀。
总之，冠状动脉球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械，具有高强度、弹性、可视性和安全性等特点。根据球囊的特点和用途的不同，可以分为不同类型的导管。这些导管在冠状动脉狭窄治疗中起到重要的作用。
完整内容查看产品百科