一次性使用负压引流导管及附件

鄂械注准20222143939

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宜昌高新区生物产业园二路12号*

宜昌高新区生物产业园二路12号

一次性使用负压引流导管及附件

第二类

见附件

本产品由引流导管与负压引流器（球型或风箱型）、引流袋和产品附件引导针、导管固定装置组配组成，其中引流导管主要为硅橡胶材质，负压引流器（球型）主要为硅橡胶材质，负压引流器（风箱型）主要为聚丙烯/聚乙烯材质；引导针为不锈钢材质；引流袋主要为聚氯乙烯材质；导管固定装置主要由无纺布+吸水棉+硅橡胶制成。各型号规格组成如下：A型由引流导管、负压引流器、引流袋组成；B型由引流导管、负压引流器组成；C型由引流导管、负压引流器（球型）组成；D型由引流导管和引流袋组成；E型由引流导管组成。引导针和导管固定装置作为各型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过上述范围的前提下，产品附件作为选配件可根据具体情况要求确定。产品无菌提供，一次性使用。

本产品适用于将患者积脓、积液、渗出液、气体向体外引流和冲洗。

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湖北省药品监督管理局

2022-09-14

2027-09-13

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