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脊柱前路骨板系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460669号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460669号
注册人住所
北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B
生产地址
北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220
产品名称
脊柱前路骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分,每部分均由骨板和螺钉组成,骨板采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-05-24
有效期至
2016-05-23
变更情况
2013-07-04/