一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

赣械注准20212020096

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江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋

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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

第二类

见附页. /

一次性使用腔镜直线型切割吻合器由腔管、调节旋钮、上下调节外壳、左右固定手柄、击发手柄、复位按钮、左右推块、卸载按钮组成;组件由吻合钉、钉仓、钉仓支架、抵钉座、切割刀组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质，切割刀采用20Cr13/30Cr13材质，抵钉座采用20Cr13/30Cr13材质，钉仓采用PA材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除横断和吻合。

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江西省药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-06

生产地址及注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。