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医用妇科液体护理敷料

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注册证编号
湘械注准20212180186
注册人名称
湘械注准20212180186
注册人住所
岳阳经济技术开发区白石岭南路(康王科技园A2栋3楼)
生产地址
湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋; 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二
产品名称
医用妇科液体护理敷料
管理类别
第二类
型号规格
150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。
结构及组成
该产品由羟乙基纤维素、壳聚糖、乳酸、纯化水和塑料瓶组成。
适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于非慢性创面及周围皮肤的护理。通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
医疗器械注册人制度。
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-01-25
变更情况
变更时间:2023-07-24 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋; 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注:变更为“受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。 变更时间:2021-04-28 变更内容:1、变更生产