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冻结步态辅助系统

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注册证编号
湘械注准20232190297
注册人名称
湘械注准20232190297
注册人住所
湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室
生产地址
湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室
产品名称
冻结步态辅助系统
管理类别
第二类
型号规格
GA100、GA101、GA102。
结构及组成
由计算中心、激光节点(GA100、GA102配置2个,GA101配置1个)、采集节点(GA100、GA101配置)、充电底座、耳机、移动端应用程序(发布版本:V1)和附件组成。附件包括:绑带、USB电源线、挂绳。
适用范围
本产品用于采集冻结步态数据,并通过视觉和听觉提示缓解冻结步态,改 善帕金森病患者的行走能力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2028-03-29
变更情况
变更时间:2023-06-19 变更内容:1.产品技术要求规格型号由“GA100、GA101、GA102”变更为“GA100、GA101、GA102、GA103”。 变更时间:2023-04-23 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2013-2014室”。 变更时间:2023-06-0