心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20172401548

注册人名称

苏械注准20172401548

注册人住所

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

产品名称

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和塑料壳组成。金标垫聚酯纤维膜上有胶体金标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体，抗体浓度5mg/ml，标记量为3ug/人份；硝酸纤维素膜包被有心肌肌钙蛋白I单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml,包被量均为0.7ug/人份。

适用范围

用于体外定性检测人血清、血浆心肌肌钙蛋白I。

产品储存条件及有效期

常温保存（4℃～30℃），24个月；铝箔袋打开后常温（4℃～30℃）2小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-11