器械数据库

壳聚糖敷料

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20172640176
注册人名称
豫械注准20172640176
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
地址一 长垣市满村工业区;地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
壳聚糖敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 Ⅰ型规格:2×45、2.5×3、4×4、4×6、5×5、5×10、5×15、5×20、5×25、5×45、6×6、6×7、6×13、8×8、8×10、8×15、8×20、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、12.5×12.5、15×15、15×20、20×20、20×30、30×30、35×35、40×40 Ⅱ型、Ⅲ型规格:4×5、5×5、6×6、6×7、8×8、9×9、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、12.5×12.5、15×15、15×20、15×25、18×18、20×20、20×25、25×25、30×30、35×35
结构及组成
Ⅰ型由敷芯组成;Ⅱ型由隔离纸、敷芯和基材组成;Ⅲ型由隔离纸、敷芯、基材和隔离纸组成,其中Ⅱ型、Ⅲ型基材分别为涂有医院压敏胶的无纺布和聚氨酯膜。
适用范围
适用于外伤性创面、手术切口、感染性创面的止血及抗菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-09
有效期至
2022-04-26
变更情况
生产地址由“新乡市新东产业聚集区”变更为“长垣县满村工业区” 2017-6-20 型号规格、结构及组成和产品技术要求变更内容见附件 2020-1-22 住所由"长垣县满村工业区"变更为"长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南"。 生产地址由"长垣县满村工业区"变更为"长垣市满村工业区"。 2020-4-3