肾造瘘球囊导管

沪械注准20182030350

沪械注准20182030350

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢C区206室

上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号幢

肾造瘘球囊导管

第二类

PN06150-S、PN06150-L、PN08150-S、 PN08150-L、PN10150-S、PN10150-L。

产品由球囊导管、工作鞘及二通旋塞三个部件组成。

用于经皮穿刺肾造瘘术(PCN)中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘，以建立并维护经皮通道。

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无

上海市药品监督管理局

2018-12-11

2028-12-10

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢A区6层。生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；2.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；;本文件与“沪械注准20182030350”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2