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无托槽隐形牙颌畸形矫治器
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注册证编号
苏械注准20202171589
注册人名称
苏械注准20202171589
注册人住所
江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼
生产地址
江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼
产品名称
无托槽隐形牙颌畸形矫治器
管理类别
第二类
型号规格
Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL
结构及组成
无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成，其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2025-10-22
变更情况
2024-01-12注册人名称变更 由“南京佳和牙科技术有限公司”变更为“淳智医疗科技（南京）有限公司”注册人住所变更 由“南京市秦淮区双龙街2号2号楼201室”变更为“江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼”
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