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人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法)
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注册证编号
国械注准20153401410
注册人名称
国械注准20153401410
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
含DNA裂解液、PCR缓冲液、荧光探针、DNA聚合酶、校准品1号、校准品2号、校准品3号、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品用于体外定性检测人尿液样本中人巨细胞病毒（HCMV）DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃条件下保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-13
有效期至
2025-04-12
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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