游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222401649

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长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

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游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格 A:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒;规格 B:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。

试剂盒由磁珠包被物(R1)、碱性磷酸酶标记物(R2)、生物素标记物(R3)、校准品(选配)和质控品(选配)、复溶液(选配)、试剂主校准曲线二维码组成。试剂各组分的主要组成成分详见说明书。

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中游离甲状腺素（FT4）的含量。

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，在机2～8℃稳定性为28天；校准品：2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。质控品：2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。复溶液：2～8℃保存，有效期为12个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-25

2027-08-24

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