血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法）

湘械注准20222402135

湘械注准20222402135

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室

湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产）

血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法）

第二类

1人份/盒

见附页

本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。用于抗血小板AA类药物疗效的监测。

1.在2-8℃环境中保存，禁止冷冻。 2.本试剂盒有效期为12个月；对于未开封的试剂，在到期日之前，其性能都是稳定的。每个试剂小瓶可单独使用。 3.生产日期、使用期限见盒包装。 4.A试剂/AA试剂复溶后需在8小时内使用。

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湖南省药品监督管理局

2022-11-28

2027-11-27

变更时间：2023-02-23 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋、11栋（委托生产）”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。