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一次性射频消融电极针

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注册证编号
苏械注准20192010168
注册人名称
苏械注准20192010168
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角)
生产地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库)
产品名称
一次性射频消融电极针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、电缆、插头、吸引软管(选配)和滴注管(选配)组成。
适用范围
与射频等离子手术主机配合使用,用于术中软组织切割、消融、凝固和止血。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2024-02-25
变更情况
2023-06-25型号、规格变更 由“ADN010、ADN011、ADN012、ADN020、ADN021、ADN022、ADN030、ADN031、ADN032、ADN110、ADN111、ADN112、ADN113、ADN114、ADN116、ADN117、ADN118、ADN119、ADN130、ADN131、ADN132、ADN133、ADN134、ADN135、ADN150、ADN1