一次性使用避光输液延长管

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注册证编号

国械注准20213140765

注册人名称

国械注准20213140765

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用避光输液延长管

管理类别

第三类

型号规格

产品型号：BY、BY-GL。规格：100mm、200mm、300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、2800mm、3000mm。药液过滤器过滤介质标称孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm。

结构及组成

本品由护帽、外圆锥接头、止水夹（选配）、精密药液过滤器（可不带）、避光管路和内圆锥接头组成。本品的避光管路为双层结构，内层为TPE材料，外层为TPE+避光色母；外圆锥接头、止水夹、内圆锥接头为ABS材料；护帽为PE材料；精密药液过滤器（标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）材料为ABS和亲水膜；本品不含DEHP及PVC；避光管路对290nm-450nm光谱透光率不大于15%；避光剂为三氧化二铁和UV-326（2-(2’-羟基-3’-叔丁基-5’-甲基苯基)-5-氯苯并三唑）；本品采用环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。

适用范围

本品避光范围为290nm-450nm，临床上与输注器具或非高压的输注设备连接，用于光敏性药物硝酸甘油、尼莫地平、硝普钠的输注延长、连接管路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2026-09-25