一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173140462

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连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号、泗阳县众兴镇淮海东路222号（泗阳经济开发区东区）

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

J3-N、J3-2-N、J5-N、J5-3-N、J7-N、J9-N，J3、J3-2、J5、J5-3、J7、J9；附静脉输液针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；过滤介质标称孔径：2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm。

基本结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件（选配件）、外圆锥接头。[J3、J3-2、J5、J7、J9]增加空气过滤器、静脉输液针；[J5-3]增加进气器件、静脉输液针；[J3-N、J3-2-N、J5-N、J7-N、J9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套；[J5-3-N]增加进气器件、外圆锥接头保护套。J9、J9-N为双瓶塞穿刺器。进气器件结构：保护套、瓶塞穿刺器、软管、夹子（选配件），带空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径：2.0μm、3.0μm、5.0μm。材料为聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚丙烯（PP）、K树脂、聚乙烯（PE）、药液（空气）过滤膜、S304针管，辅料为环己酮、二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌。

临床用于药液的输注。

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国家药品监督管理局

2022-01-13

2027-03-12

2016-11-29“注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 2021-04-01 “注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 2023-05-11 生产地址由连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号;变更为：连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区