总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

京械注准20202400109

注册人名称

京械注准20202400109

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

结构及组成

名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-T3抗体偶合物、荧光颗粒-IgY抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有T3ndash;BSA偶合物，质控区包被有鸡IgY)、吸水纸、PVC板样本缓冲液A 磷酸盐缓冲液(pH7.2plusmn;0.2) 样本缓冲液B 含T3抗体微球的缓冲液(pH7.2plusmn;0.2) 质控品（冻干品，选配）靶值范围：水平1：（1.5plusmn;0.5）nmol/L 水平2：（3plusmn;1）nmol/L 校准信息卡载有本批次试剂的定标曲线信息

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清、血浆中总三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-21