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一次性使用直线切割吻合器组件
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注册证编号
苏械注准20182080588
注册人名称
苏械注准20182080588
注册人住所
苏州高新区玉屏9号
生产地址
自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用直线切割吻合器组件
管理类别
第二类
型号规格
SBQZ60B(Z/H)、 SBQZ80Z(H)、SBQZ100Z(H)、SBLCR60B(Z/H)、SBLCR80Z(H)、SBLCR100Z(H)
结构及组成
一次性使用直线切割吻合器组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉、推钉片组成，按照吻合钉长度、吻合厚度不同分为若干规格。缝钉采用TA2材料制成，钉仓采用PC材料制成。产品采用辐射灭菌，应无菌
适用范围
配合专用吻合器，用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2023-03-18
变更情况
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