糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20212401044

注册人名称

湘械注准20212401044

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×30ml,R2:1×10ml,溶血素:1×40ml;R1:2×30ml,R2:2×10ml,溶血素:2×40ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml,溶血素:4×40ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml,溶血素:6×40ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml,溶血素:1×80ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml,溶血素:2×80ml;R1:4×60ml,R2:4

结构及组成

R1:乳胶液、甘氨酸缓冲液;R2:羊抗鼠 IgG 抗体、鼠抗人 HbA1C 单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;溶血素:NaN3。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量,作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，12 个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期