器械数据库

医用球囊压力泵

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212140288
注册人名称
湘械注准20212140288
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室
产品名称
医用球囊压力泵
管理类别
第二类
型号规格
KYQB(20)
结构及组成
医用球囊压力泵主要由压力泵组件(压力泵推杆、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、压力表、连接管、接头)、推液器(推液器外管、推液器推杆)和三通阀组成。推液器推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成,压力泵螺纹接头、压力泵外筒、压力泵推杆、接头、三通阀、推液器外管采用聚碳酸酯(PC)材料制成;连接管采用聚氨酯(PU)材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于椎体后凸成形术中,对球囊进行充压,使球囊膨胀。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2026-02-08
变更情况
/