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鼻窦球囊导管
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注册证编号
皖械注准20222140218
注册人名称
皖械注准20222140218
注册人住所
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层
产品名称
鼻窦球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
SBC0516、SBC0524、SBC0616、SBC0624、SBC0716、SBC0724、SBC0516W、SBC0524W、SBC0616W、SBC0624W、SBC0716W、SBC0724W。
结构及组成
产品分为带引导导丝型和不带引导导丝型，由鼻窦球囊导管体、鼻窦引导导管、鼻窦冲洗导管、鼻窦引导导丝（带引导导丝型）组成。产品经辐照灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
用于扩张狭窄和闭塞的上颌窦窦口、额窦窦口和蝶窦窦口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-04-10
有效期至
2027-09-14
变更情况
生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层（仓储）”。
在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。
生产地址由“安徽省合肥市
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鼻窦球囊导管是一种用于注输、护理和防护的器械，主要用于治疗鼻窦疾病。下面是对鼻窦球囊导管的产品介绍。
产品定义：鼻窦球囊导管是一种通过鼻腔进入鼻窦进行治疗的器械。它由球囊、导管和注射器等组成。
特点：鼻窦球囊导管具有以下特点：
1. 非侵入性：鼻窦球囊导管通过鼻腔进入鼻窦，无需进行手术切口，减少了患者的痛苦和恢复时间。
2. 精确性：鼻窦球囊导管可以精确定位到鼻窦，使治疗更加准确和有效。
3. 安全性：鼻窦球囊导管采用医用级材料制成，具有良好的生物相容性和耐用性，可以确保患者的安全。
4. 方便性：鼻窦球囊导管操作简单，患者可以在医生的指导下进行自我治疗。
组成：鼻窦球囊导管主要由以下部分组成：
1. 球囊：球囊是鼻窦球囊导管的核心部分，用于扩张鼻窦，改善鼻窦通气和引流。
2. 导管：导管用于将球囊引导到鼻窦，确保治疗的准确性。
3. 注射器：注射器用于注入空气或液体，使球囊膨胀。
类型：根据不同的治疗需求，鼻窦球囊导管可以分为不同的类型，如前窦球囊导管、筛窦球囊导管、蝶窦球囊导管等。不同类型的球囊导管适用于不同的鼻窦部位。
总结：鼻窦球囊导管是一种用于治疗鼻窦疾病的器械，具有非侵入性、精确性、安全性和方便性等特点。它由球囊、导管和注射器等组成，根据不同的鼻窦部位可以选择不同类型的球囊导管。
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