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丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20233400035
注册人名称
国械注准20233400035
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂1(R1),试剂2(R2),试剂3(R3),定标品A,定标品B。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,避免冷冻,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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