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解脲支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20193402006
注册人名称
国械注准20193402006
注册人住所
武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
解脲支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液、脱氧核糖核酸提取液、内标、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中解脲支原体（UU）核酸。
产品储存条件及有效期
-10±5℃避光储存，有效期6个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
2020-12-07 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。
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