类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

苏械注准20172401487

苏械注准20172401487

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501

类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

第二类

96人份/盒

成分 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板，每孔包被有IgG球蛋白Fc段 1× 96孔2.样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液，含防腐剂，(蓝色液体)，直接使用 1×100ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM，pH 7.2 TBS溶液(含洗涤剂)，10倍浓缩液 1× 100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记兔抗人IgA/M/G，含蛋白稳定剂、防腐剂，(棕色液体)，直接使用 1× 12ml5.TMB 底物液TMB底物水溶液，含TMB及过氧化氢，直接使用 1×12ml6.终止液0.25M硫酸，直接使用 1× 12ml7. 标准品5个，10mM TBS溶液中含人类风湿因子，浓度分别为25, 50, 100, 200 和500U/ml，直接使用 5× 0.9ml8. 阳性对照10mM Tris溶液含人类风湿因子，直接使用 1× 0.9ml9. 阴性对照 10mM Tris溶液含正常人血清，直接使用 1× 0.9ml

半定量检测血清中类风湿因子的浓度。

1.不开封于2-8℃贮存条件下有效期为12个月。2.开封后于2-8℃贮存条件下有效期为3个月。底物液还需严格避光保存。

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江苏省药品监督管理局

2017-09-07

2022-07-31

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