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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20193141977
注册人名称
国械注准20193141977
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇亚达路36号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇亚达路36号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
普通(CBI)型、自控(CBI+PCA)型 标称容量:50ml、100ml、200ml
结构及组成
该产品为无源器械,一次性使用输注泵普通(CBI)型:由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。一次性使用输注泵自控(CBI+PCA)型: 由加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、自控给液装置、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。一次性使用输注泵采用环氧乙烷灭菌。标称流量:1ml/h、2ml/h、4ml/ h、6ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液再充装时间:15min。
适用范围
产品适于术后、癌症、无痛分娩静脉给药镇痛用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
2023-06-21 注册人住所由扬州市头桥镇亚达路;生产地址由扬州市头桥镇亚达路;变更为:扬州市广陵区头桥镇亚达路36号;变更为:扬州市广陵区头桥镇亚达路36号
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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