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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
鲁械注准20192400328
注册人名称
鲁械注准20192400328
注册人住所
中国(山东)自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402
生产地址
山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
该试剂盒由FT4校准品A(0pmol/L)、校准品B(5pmol/L)、校准品C(11pmol/L)、校准品D(20pmol/L)、校准品E(50pmol/L)、校准品F(100pmol/L)、FT4质控品1(参考值范围见质控单)、FT4质控品2(参考值范围见质控单)、FT4抗试剂A、FT4抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中FT4校准品A~F、FT4质控品1、FT4质控品2为选配。 FT4校准品A~F(选配):分别添加了六种不同浓度FT4抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 FT4质控品1,2(选配):分别添加了高、低两种不同浓度FT4抗原的含BSA的Tris缓冲液。 FT4抗试剂A: 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的FT4抗体偶联物,含BSA的Tris缓冲液。 FT4抗试剂B:碱性磷酸酶(AP)标记的FT4抗原衍生物,含BSA的Tris缓冲液。 磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素(FT4)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,产品有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-13
有效期至
2024-06-18
变更情况
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