α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20152400963

注册人名称

浙械注准20152400963

注册人住所

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

生产地址

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

产品名称

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:64mL×1，试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；300人份/盒；α1-酸性糖蛋白校准品：1×0.5mL（可选购）；α1-酸性糖蛋白质控品：1

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙烯醇（PEG）8000、叠氮钠；试剂2：羊抗人α1-酸性糖蛋白抗血清、叠氮钠；校准品：含α1-酸性糖蛋白的干粉；质控品：含α1-酸性糖蛋白的干粉。

适用范围

定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白（α1-AG）的浓度。

产品储存条件及有效期

该试剂2～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品质控品2～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局