一次性使用压力避光延长管

国械注准20223141800

国械注准20223141800

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼

上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层

一次性使用压力避光延长管

第三类

型号：YB1-0 型、YB1-1 型、YB1-2 型、YB1-3 型 YB2-0 型、YB2-1 型、YB2-2 型、YB2-3 型 YB3-0 型、YB3-1 型、YB3-2 型、YB3-3 型 规格：100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、 1500mm、1800mm

本产品由锁定内圆锥接头、双层软管、锁定外圆锥接头、止流器、过滤器结合外圆锥接头（标称孔径15μm）、锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽组成。锁定内圆锥接头、锁定外圆锥接头、过滤器结合外圆锥接头（标称孔径15μm）由TOTM增塑的PVC制成，双层软管内层由TOTM增塑的PVC制成，外层由TOTM增塑的PVC和避光剂制成，避光剂为颜料黄180，锁定内圆锥接头护帽、锁定外圆锥接头护帽由PE制成，止流器由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于输注压力不高于200KPa的输注管路的连接及延长。本产品避光范围为290nm-450nm， 可适用于光敏性药物维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、表阿霉素注射液、硫辛酸、盐酸左氧氟沙星6个药品的输注。

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国家药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

2023-06-13 注册人住所由:浦东新区川沙新镇太平村1队; 生产地址由:上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层；上海市浦东新区泥城镇秋兴路875号G型3楼; 注册人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1_42号22幢3楼; 生产地址变更为:上海市浦东新区万祥镇宏祥北路83弄22号3-5层 2023-09-20 变更产品规格型号，变更产品技术要求，具体内容